Produk Fix Neptune ditarik kembali setelah anggota parlemen menekan FDA

Beberapa hari setelah Badan Pengawas Obat dan Makanan menerbitkan peringatan tentang penggunaan tianeptine, pembuat Neptune's Fix telah mengeluarkan penarikan produk tersebut.

Produk yang dibuat dengan tianeptine telah mendapat pengawasan ketat dalam beberapa bulan terakhir, dan anggota parlemen menjuluki produk tersebut sebagai “heroin pompa bensin”. Awal bulan ini, sekelompok anggota Kongres bipartisan menandatangani surat yang mendesak FDA untuk mengatur tianeptine dengan lebih ketat.

Para anggota parlemen mengklaim bahwa tianeptine memiliki “kualitas seperti opioid” dan sangat membuat ketagihan, mengutip penelitian Universitas Alabama-Birmingham.

Neptune Resources, pembuat Neptune's Fix, mengatakan konsumen didorong untuk segera memusnahkan produk atau mengembalikannya ke tempat pembelian.

“Ada kemungkinan yang wajar terjadinya peristiwa yang mengancam jiwa termasuk ide atau perilaku bunuh diri pada anak-anak, remaja, dan dewasa muda berusia 25 tahun ke bawah. Selain itu, individu dapat mengalami overdosis secara tidak sengaja dan mengalami risiko serius dan berpotensi mengancam jiwa termasuk kebingungan, kejang, kantuk. , mulut kering, dan sesak napas, yang mungkin diperburuk oleh penggunaan alkohol,” kata FDA. “Lebih jauh lagi, risiko efek samping yang terkait dengan penggunaan tianeptine bersama dengan antidepresan, yang dikenal sebagai monoamine oxidase inhibitor (MAOls), berpotensi serius dan mengancam jiwa.”

Departemen Kehakiman AS mengatakan tianeptine telah digunakan dalam pil palsu yang meniru hidrokodon dan oksikodon atau sekantong heroin. DOJ mengatakan obat tersebut telah menyebabkan gejala penarikan yang cukup parah hingga menyebabkan rawat inap.

Produk lain yang dibuat dengan tianeptine dengan merek Tianna dan Zaza tidak termasuk dalam penarikan tersebut.