Azurity Pharmaceuticals telah menarik kembali obat ADHD dan narkolepsi setelah ditemukan pil yang salah di salah satu botolnya.
Pemberitahuan penarikan kembali, yang berlaku untuk sejumlah tablet Zenzedi 30 miligram, muncul setelah seorang apoteker di Nebraska menemukan tablet carbinoxamine maleate, obat antihistamin, dalam botol berlabel Zenzedi.
Zenzedi bersifat stimulan, sedangkan carbinoxamine maleate bersifat obat penenang, dan memiliki efek sebaliknya pada tubuh.
“Pasien yang menggunakan carbinoxamine dibandingkan Zenzedi akan mengalami gejala yang kurang tertangani, yang dapat mengakibatkan gangguan fungsional dan peningkatan risiko kecelakaan atau cedera,” kata Azurity dalam pemberitahuan penarikannya.
Mereka yang tanpa sadar mengonsumsi carbinoxamine dapat mengalami kantuk, kantuk, depresi sistem saraf pusat, peningkatan tekanan mata, pembesaran prostat, penyumbatan saluran kemih, dan gangguan tiroid, kata perusahaan tersebut.
Azurity mengatakan ada kemungkinan besar penderita ADHD atau narkolepsi yang terus mengonsumsi carbinoxamine, dapat mengalami kecacatan atau kematian dalam kasus yang parah – ketika mereka melakukan aktivitas yang memerlukan kewaspadaan dan fokus, seperti mengoperasikan alat berat.
Sejauh ini belum ada laporan mengenai dampak atau kejadian buruk yang serius terkait penarikan tersebut.
Zenzedi dapat diidentifikasi sebagai tablet heksagonal kuning muda dengan angka 30 terukir di satu sisi dan ukiran “MIA” di sisi lainnya.
Azuritas
Tablet yang dicurigai – diidentifikasi oleh apoteker sebagai “tablet carbinoxamine maleate USP, 4 mg” – berwarna putih dan bulat dengan tulisan “GL” di satu sisi dan “211” di sisi lain.
Produk tersebut didistribusikan ke apotek-apotek nasional.
Untuk informasi lebih lanjut mengenai penarikan tersebut, atau untuk menyampaikan laporan terkait hal tersebut, klik di sini.